Livraison ou ramassage rapide sous 24 heures dans toute la France métropolitaine. Déclaration DMSM et fiche de traçabilité jointes automatiquement à chaque commande. Satisfait ou remboursé immédiat en cas de non-conformité.
Matériaux utilisés
Matériau
N° de lot
Normes
Alliage base NiCr (MESA)
11641
CE 0476 – EN ISO 22674
Composite (Anaxdent)
A8520
ISO 10477 – CE 0482
Céramique Dentine (Shofu)
032242
CE 0123 – ISO 6872
Céramique Incisal (Shofu)
3426879
CE 0123 – ISO 6872
Céramique Translucide (Shofu)
652769
CE 0123 – ISO 6872
Disque PMMA provisoire (Yamakin)
78945
CE 0482 – ISO 20795-1
Disque zircone multicouche (Aidite)
ZT763
CE 0197 – ISO 6872
Gouttière souple (Scheu Dental)
BG124
ISO 20795-2 – CE 0123
Dent Ivoclar (Ivoclar)
IVT-8853
CE – ISO 22112
Résine acrylique (ProBase Cold – Ivoclar)
PBC652
CE 0123 – ISO 20795-1
Résine flexible
VP2023
ISO 1567 – FDA 510(k)
Stellite chrome-cobalt (Scheftner)
ST5482
CE – ISO 22674
Dent Yakamachi
YK1182
ISO 22112 – CE 0197
✅ Remarques :
• Les matériaux sont conformes aux normes européennes CE, assurant la sécurité et la fiabilité des dispositifs médicaux.
• Une fiche de traçabilité accompagne chaque commande, garantissant l’origine des composants.
• Nos fournisseurs sont sélectionnés pour leur qualité, leur fiabilité et leur conformité aux normes ISO en vigueur.
• Tous les matériaux sont utilisés exclusivement selon des protocoles rigoureux.
Conformité CE, DMSM & Traçabilité complète
Conformité réglementaire : toutes nos prothèses sont fabriquées selon la directive 93/42/CEE et le règlement européen 2017/745 (MDR), relatifs aux dispositifs médicaux sur mesure (DMSM).
Déclaration DMSM : une déclaration de conformité DMSM est systématiquement établie pour chaque commande conformément à l’article R5211-15 du Code de la santé publique.
Fiche de traçabilité : chaque élément prothétique est accompagné d’une fiche précisant les matériaux utilisés, leur numéro de lot et leur certification CE.
Archivage sécurisé : l’ensemble des documents réglementaires est conservé dans nos bases pendant 10 ans conformément à l’article R5211-25 CSP.
Audit et transparence : notre laboratoire est à disposition de tout chirurgien-dentiste ou autorité compétente pour fournir immédiatement les documents de conformité liés à une commande.
✅ Vous êtes entre de bonnes mains. Chez Denxiad France, nous plaçons la sécurité du patient et la conformité réglementaire au cœur de notre métier.
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Pour optimiser les résultats de vos rebasages, nous vous recommandons d'utiliser le matériau "Impression Paste Base" de SS White. Il s'agit d'une pâte à empreintes à base d'oxyde de zinc et d'eugénol, spécialement conçue pour obtenir des empreintes de précision.
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If you need to order multiple prostheses for the same patient, first enter their name. The Multi-Order menu will then appear at the bottom of this page: click on "Read more…" to access it.
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