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Appareil Résine Flexible (Valplast) - Origine France - 3 jours de Délai

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SR Vivodent S PE sont des dents antérieures uniques qui répondent aux exigences les plus raffinées. La stratification PE et la grande intensité de teinte donnent à la prothèse une apparence très naturelle.
Le teintier Chromascop montre l’éventail des teintes disponibles dans la gamme de matériaux Chromascop.
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Caractéristiques techniques
Type de prothèse Couronne Céramo-Métal (CCM)
Origine Fabrication 100 % France
Finition disponible Directe ou Essayage (au choix)
Délai de fabrication 3 jours ouvrés
Type de modèle accepté Empreinte silicone ou modèle numérique STL
Métal utilisé Alliage Chrome-Cobalt (Cr-Co) non précieux
Céramique de revêtement Céramique stratifiée Shofu (Japon)

Livraison ou ramassage rapide sous 24 heures dans toute la France métropolitaine.
Déclaration DMSM et fiche de traçabilité jointes automatiquement à chaque commande.
Satisfait ou remboursé immédiat en cas de non-conformité.

Matériaux utilisés

Matériau N° de lot Normes
Alliage base NiCr (MESA)11641CE 0476 – EN ISO 22674
Composite (Anaxdent)A8520ISO 10477 – CE 0482
Céramique Dentine (Shofu)032242CE 0123 – ISO 6872
Céramique Incisal (Shofu)3426879CE 0123 – ISO 6872
Céramique Translucide (Shofu)652769CE 0123 – ISO 6872
Disque PMMA provisoire (Yamakin)78945CE 0482 – ISO 20795-1
Disque zircone multicouche (Aidite)ZT763CE 0197 – ISO 6872
Gouttière souple (Scheu Dental)BG124ISO 20795-2 – CE 0123
Dent Ivoclar (Ivoclar)IVT-8853CE – ISO 22112
Résine acrylique (ProBase Cold – Ivoclar)PBC652CE 0123 – ISO 20795-1
Résine flexibleVP2023ISO 1567 – FDA 510(k)
Stellite chrome-cobalt (Scheftner)ST5482CE – ISO 22674
Dent YakamachiYK1182ISO 22112 – CE 0197

✅ Remarques :
• Les matériaux sont conformes aux normes européennes CE, assurant la sécurité et la fiabilité des dispositifs médicaux.
• Une fiche de traçabilité accompagne chaque commande, garantissant l’origine des composants.
• Nos fournisseurs sont sélectionnés pour leur qualité, leur fiabilité et leur conformité aux normes ISO en vigueur.
• Tous les matériaux sont utilisés exclusivement selon des protocoles rigoureux.

Conformité CE, DMSM & Traçabilité complète

Conformité réglementaire : toutes nos prothèses sont fabriquées selon la directive 93/42/CEE et le règlement européen 2017/745 (MDR), relatifs aux dispositifs médicaux sur mesure (DMSM).

Déclaration DMSM : une déclaration de conformité DMSM est systématiquement établie pour chaque commande conformément à l’article R5211-15 du Code de la santé publique.

Fiche de traçabilité : chaque élément prothétique est accompagné d’une fiche précisant les matériaux utilisés, leur numéro de lot et leur certification CE.

Archivage sécurisé : l’ensemble des documents réglementaires est conservé dans nos bases pendant 10 ans conformément à l’article R5211-25 CSP.

Audit et transparence : notre laboratoire est à disposition de tout chirurgien-dentiste ou autorité compétente pour fournir immédiatement les documents de conformité liés à une commande.

✅ Vous êtes entre de bonnes mains. Chez Denxiad France, nous plaçons la sécurité du patient et la conformité réglementaire au cœur de notre métier.

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