Caractéristiques techniques
| Type de prothèse | Couronne Céramo-Métal (CCM) |
|---|---|
| Origine | Fabrication 100 % France |
| Finition disponible | Directe ou Essayage (au choix) |
| Délai de fabrication | 3 jours ouvrés |
| Type de modèle accepté | Empreinte silicone ou modèle numérique STL |
| Métal utilisé | Alliage Chrome-Cobalt (Cr-Co) non précieux |
| Céramique de revêtement | Céramique stratifiée Shofu (Japon) |
Livraison ou ramassage rapide sous 24 heures dans toute la France métropolitaine.
Déclaration DMSM et fiche de traçabilité jointes automatiquement à chaque commande.
Satisfait ou remboursé immédiat en cas de non-conformité.
Matériaux utilisés
| Matériau | N° de lot | Normes |
|---|---|---|
| Alliage base NiCr (MESA) | 11641 | CE 0476 – EN ISO 22674 |
| Composite (Anaxdent) | A8520 | ISO 10477 – CE 0482 |
| Céramique Dentine (Shofu) | 032242 | CE 0123 – ISO 6872 |
| Céramique Incisal (Shofu) | 3426879 | CE 0123 – ISO 6872 |
| Céramique Translucide (Shofu) | 652769 | CE 0123 – ISO 6872 |
| Disque PMMA provisoire (Yamakin) | 78945 | CE 0482 – ISO 20795-1 |
| Disque zircone multicouche (Aidite) | ZT763 | CE 0197 – ISO 6872 |
| Gouttière souple (Scheu Dental) | BG124 | ISO 20795-2 – CE 0123 |
| Dent Ivoclar (Ivoclar) | IVT-8853 | CE – ISO 22112 |
| Résine acrylique (ProBase Cold – Ivoclar) | PBC652 | CE 0123 – ISO 20795-1 |
| Résine flexible | VP2023 | ISO 1567 – FDA 510(k) |
| Stellite chrome-cobalt (Scheftner) | ST5482 | CE – ISO 22674 |
| Dent Yakamachi | YK1182 | ISO 22112 – CE 0197 |
✅ Remarques :
• Les matériaux sont conformes aux normes européennes CE, assurant la sécurité et la fiabilité des dispositifs médicaux.
• Une fiche de traçabilité accompagne chaque commande, garantissant l’origine des composants.
• Nos fournisseurs sont sélectionnés pour leur qualité, leur fiabilité et leur conformité aux normes ISO en vigueur.
• Tous les matériaux sont utilisés exclusivement selon des protocoles rigoureux.
Conformité CE, DMSM & Traçabilité complète
Conformité réglementaire : toutes nos prothèses sont fabriquées selon la directive 93/42/CEE et le règlement européen 2017/745 (MDR), relatifs aux dispositifs médicaux sur mesure (DMSM).
Déclaration DMSM : une déclaration de conformité DMSM est systématiquement établie pour chaque commande conformément à l’article R5211-15 du Code de la santé publique.
Fiche de traçabilité : chaque élément prothétique est accompagné d’une fiche précisant les matériaux utilisés, leur numéro de lot et leur certification CE.
Archivage sécurisé : l’ensemble des documents réglementaires est conservé dans nos bases pendant 10 ans conformément à l’article R5211-25 CSP.
Audit et transparence : notre laboratoire est à disposition de tout chirurgien-dentiste ou autorité compétente pour fournir immédiatement les documents de conformité liés à une commande.
✅ Vous êtes entre de bonnes mains. Chez Denxiad France, nous plaçons la sécurité du patient et la conformité réglementaire au cœur de notre métier.
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