Caractéristiques techniques
| Type de prothèse | Couronne Céramo-Métal (CCM) | 
|---|---|
| Origine | Fabrication 100 % France | 
| Finition disponible | Directe ou Essayage (au choix) | 
| Délai de fabrication | 3 jours ouvrés | 
| Type de modèle accepté | Empreinte silicone ou modèle numérique STL | 
| Métal utilisé | Alliage Chrome-Cobalt (Cr-Co) non précieux | 
| Céramique de revêtement | Céramique stratifiée Shofu (Japon) | 
   Livraison ou ramassage rapide sous 24 heures dans toute la France métropolitaine.
  Livraison ou ramassage rapide sous 24 heures dans toute la France métropolitaine.
   Déclaration DMSM et fiche de traçabilité jointes automatiquement à chaque commande.
  Déclaration DMSM et fiche de traçabilité jointes automatiquement à chaque commande.
   Satisfait ou remboursé immédiat en cas de non-conformité.
  Satisfait ou remboursé immédiat en cas de non-conformité.
Matériaux utilisés
| Matériau | N° de lot | Normes | 
|---|---|---|
| Alliage base NiCr (MESA) | 11641 | CE 0476 – EN ISO 22674 | 
| Composite (Anaxdent) | A8520 | ISO 10477 – CE 0482 | 
| Céramique Dentine (Shofu) | 032242 | CE 0123 – ISO 6872 | 
| Céramique Incisal (Shofu) | 3426879 | CE 0123 – ISO 6872 | 
| Céramique Translucide (Shofu) | 652769 | CE 0123 – ISO 6872 | 
| Disque PMMA provisoire (Yamakin) | 78945 | CE 0482 – ISO 20795-1 | 
| Disque zircone multicouche (Aidite) | ZT763 | CE 0197 – ISO 6872 | 
| Gouttière souple (Scheu Dental) | BG124 | ISO 20795-2 – CE 0123 | 
| Dent Ivoclar (Ivoclar) | IVT-8853 | CE – ISO 22112 | 
| Résine acrylique (ProBase Cold – Ivoclar) | PBC652 | CE 0123 – ISO 20795-1 | 
| Résine flexible | VP2023 | ISO 1567 – FDA 510(k) | 
| Stellite chrome-cobalt (Scheftner) | ST5482 | CE – ISO 22674 | 
| Dent Yakamachi | YK1182 | ISO 22112 – CE 0197 | 
✅ Remarques :
• Les matériaux sont conformes aux normes européennes CE, assurant la sécurité et la fiabilité des dispositifs médicaux.
• Une fiche de traçabilité accompagne chaque commande, garantissant l’origine des composants.
• Nos fournisseurs sont sélectionnés pour leur qualité, leur fiabilité et leur conformité aux normes ISO en vigueur.
• Tous les matériaux sont utilisés exclusivement selon des protocoles rigoureux.
Conformité CE, DMSM & Traçabilité complète
 Conformité réglementaire : toutes nos prothèses sont fabriquées selon la directive 93/42/CEE et le règlement européen 2017/745 (MDR), relatifs aux dispositifs médicaux sur mesure (DMSM).
Conformité réglementaire : toutes nos prothèses sont fabriquées selon la directive 93/42/CEE et le règlement européen 2017/745 (MDR), relatifs aux dispositifs médicaux sur mesure (DMSM).
 Déclaration DMSM : une déclaration de conformité DMSM est systématiquement établie pour chaque commande conformément à l’article R5211-15 du Code de la santé publique.
Déclaration DMSM : une déclaration de conformité DMSM est systématiquement établie pour chaque commande conformément à l’article R5211-15 du Code de la santé publique.
 Fiche de traçabilité : chaque élément prothétique est accompagné d’une fiche précisant les matériaux utilisés, leur numéro de lot et leur certification CE.
Fiche de traçabilité : chaque élément prothétique est accompagné d’une fiche précisant les matériaux utilisés, leur numéro de lot et leur certification CE.
 Archivage sécurisé : l’ensemble des documents réglementaires est conservé dans nos bases pendant 10 ans conformément à l’article R5211-25 CSP.
Archivage sécurisé : l’ensemble des documents réglementaires est conservé dans nos bases pendant 10 ans conformément à l’article R5211-25 CSP.
 Audit et transparence : notre laboratoire est à disposition de tout chirurgien-dentiste ou autorité compétente pour fournir immédiatement les documents de conformité liés à une commande.
Audit et transparence : notre laboratoire est à disposition de tout chirurgien-dentiste ou autorité compétente pour fournir immédiatement les documents de conformité liés à une commande.
✅ Vous êtes entre de bonnes mains. Chez Denxiad France, nous plaçons la sécurité du patient et la conformité réglementaire au cœur de notre métier.
 
    
             
 
